天津中新科炬生物制药股份有限公司

公司主营业务为体外诊断试剂和分析判读仪器的研发、生产、销售与技术服务,是试剂、仪器、服务三位一体的互联网+检测的系统服务商。

公司是集科学研究、技术开发、产品生产和技术服务为一体的高新技术企业,被认定为天津市科技型中小企业,获得天津中小企业风云榜“天津中小企业100强”称号,是国家发改委授牌的快速诊断试剂高新技术示范工程基地、国家863项目承担单位。

公司已获得47个产品的中国CFDA医疗器械证书、34项自主知识产权。

公司部分产品通过了美国FDA认证、欧洲CE认证,远销海外。

公司生产管理严格按照体外诊断试剂生产实施细则以及国际质量管理体系(ISO9001,ISO13485)运行,保证了产品的高质量。